萬(wàn)通筋骨片說(shuō)明書(shū)修訂 萬(wàn)通筋骨片說(shuō)明書(shū)新增哪些內(nèi)容？

 　　萬(wàn)通筋骨片說(shuō)明書(shū)修訂怎么回事?眾所周知，萬(wàn)通筋骨片是治療腰腿疼一種藥物，那么說(shuō)明書(shū)新增了哪些內(nèi)容呢?一起來(lái)了解一下吧。

　　北京青年報(bào)記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)萬(wàn)通筋骨片說(shuō)明書(shū)“不良反應(yīng)”、“禁忌”和“注意事項(xiàng)”項(xiàng)進(jìn)行修訂。要求在說(shuō)明書(shū)上增加“應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)癥及用法用量使用，不宜長(zhǎng)期用藥”、“尚無(wú)兒童使用本品的安全性、有效性研究”、“嬰幼兒禁用”等內(nèi)容。

　　“不良反應(yīng)”項(xiàng)增加了上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示本品可見(jiàn)的不良反應(yīng)，包括消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、胃腸脹氣、胃灼熱感、腹痛、腹瀉、便秘等;神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、嗜睡、口舌麻木、震顫等;皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢、皮膚潮紅等;心血管系統(tǒng)：心悸、血壓升高、心律失常等;全身性反應(yīng)：胸悶、乏力、水腫、過(guò)敏反應(yīng)等，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)個(gè)案報(bào)告;其他：有呼吸困難、血尿個(gè)案報(bào)告。