國內首款人工心臟獲批上市 重慶造“永仁心”有效填補國內產業(yè)空白

　　國內首款人工心臟產品已正式獲批上市。10日，記者從重慶市經信委、重慶市藥監(jiān)局舉行的新聞發(fā)布會上獲悉，“重慶造”植入式左心室輔助系統 EVAHEART I（以下簡稱“永仁心”人工心臟）已于8月26日獲國家藥監(jiān)局批復上市。這是我國第一個植入式心室輔助產品正式上市，將有效填補國內產業(yè)空白，推動中國高端醫(yī)療器械領域的進步。

　　國內首款人工心臟產品獲批上市新聞發(fā)布會

　　據了解，人工心臟被譽為“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”，其主要功能是利用生物機械手段部分或全部替代心臟泵血功能，維持患者的血液循環(huán)，是治療終末期或重癥心力衰竭患者的有效治療手段，是代替心臟移植的唯一有效治療手段。

　　“心力衰竭可以說是心臟病中的癌癥。”中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院院長胡盛壽介紹，心力衰竭是全球唯一呈增長趨勢的心臟疾病，不過針對終末期心衰的內科藥物治療遠期效果不佳，心衰患者5年生存率只有35%。患者只有通過心臟移植或裝人工心臟恢復健康，因人工心臟克服了移植供體不足的問題，已經成為心力衰竭救治的“主戰(zhàn)場”。全球人工心臟的發(fā)展分為三代：第一代是大體積搏動血流裝置；第二代采用軸流裝置，第三代是磁懸浮裝置。

　　此前，僅歐、美、日等發(fā)達國家擁有其成熟技術，我國尚無同類上市產品，大多數中國患者因心臟供體的極度缺乏而喪失生存機會。為盡快實現具有國際尖端水準且價格經濟合理的國產化人工心臟產品，在重慶市政府推動下，重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司引進了日本技術，實現了國產。