輝瑞新冠口服藥是什么藥?藥效如何 輝瑞在中國的合作伙伴是誰?

　　輝瑞版的新冠口服藥來了。

　　2月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱，根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。

　　輝瑞新冠口服藥“Paxlovid”。 資料圖國家藥監(jiān)局介紹，這是一款口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。Paxlovid是什么藥?

　　新冠治療藥物與疫苗一樣，被視為全球疫情防控的重要工具。全球范圍來看，已有多款不同類型的新冠治療藥取得進展，如新冠中和抗體療法、小分子新冠藥物(包括RNA聚合酶抑制劑、JAK抑制劑、AR拮抗劑、3CL蛋白酶抑制劑等)等。

　　Paxlovid就是口服的小分子新冠治療藥物，具體來說，該藥由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法，前者PF-07321332 旨在阻斷 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性。利托那韋是常見的HIV藥物，兩者合用有助于減緩 PF-07321332 的代謝或分解，使其在體內以更高的濃度保持更長時間的活性，以幫助對抗病毒。

　　有效性方面，根據(jù)輝瑞2021年底公布的數(shù)據(jù)，與安慰劑相比，Paxlovid在出現(xiàn)癥狀后的三天內服用，能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。也是在2021年底，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急批準了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，該藥因此成為美國首個獲批的口服新冠藥物。

　　輝瑞是有170多年歷史的跨國藥企，也位列全球四大疫苗巨頭之一，進入中國已30余年。

　　Paxlovid在美國的獲批時間是當?shù)貢r間2021年12月22日，距離2022年僅有一周左右的時間。雖然時間短，但根據(jù)輝瑞2021年財報，Paxlovid帶來的營收達到7600萬美元。另外，輝瑞對該藥在2022年的收入指引則為220億美元，預計2022年的產能會達到1.2億個療程。

　　對于輝瑞口服藥在中國獲批，四川天府健康產業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)認為，當前可能象征意義更大。一方面，國內新冠感染人數(shù)不多，中西醫(yī)結合療法已經被證明是可靠的有效的，對輝瑞新冠口服藥的市場需求可能有限。另一方面，批準輝瑞新冠口服藥在國內上市，顯示出中國對新冠疫情的重視，批準輝瑞新冠口服藥既能豐富中國抗疫手段，同時又能顯示中國的開放態(tài)度。

　　獨立經濟學家王赤坤向澎湃新聞記者表示，可以看出，引進更先進或不同方案的藥物藥品及知識產權，可以補充和豐富新冠治療方案。應急審評審批是臨時緊急措施，附加研究條件是長期措施，凸顯了國內對控制新冠疫情的決心和智慧。

　　輝瑞在中國的合作伙伴是誰?

　　當?shù)貢r間2021年11月16日，輝瑞曾宣布，Paxlovid與聯(lián)合國支持的公共衛(wèi)生組織“藥品專利池”(MPP)達成了自愿許可協(xié)議，該協(xié)議將使 MPP 能夠通過向合格的仿制藥制造商授予許可，促進研究性抗病毒藥物的額外生產和分銷，根據(jù)上述協(xié)議，獲得MPP授權的合格仿制藥生產商將能向95個國家提供該藥，覆蓋全球約53%的人口。

　　默沙東曾允許27家藥企仿制默沙東新冠口服藥，其中5家為中國藥企。輝瑞授權的合格仿制藥生產商是否包括中國企業(yè)，目前尚未可知。

　　值得一提的是，2月11日，國內醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產企業(yè)(CDMO)公司博騰股份(300363)發(fā)布公告稱，公司收到輝瑞旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals(愛爾蘭輝瑞制藥有限公司)的新一批《采購訂單》，公司將為其提供CDMO服務，訂單金額合計6.81億美元，該訂單的金額超過博騰股份去年全年的營業(yè)收入。公告顯示，相關采購訂單目前已生效，訂單交付時間為2022年。

　　時間上的巧合引發(fā)人們的猜測，不過，博騰股份在公告中并沒有透露獲得的新訂單是否為新冠口服藥Paxlovid。

　　2020年報資料顯示，騰盛股份2005年成立，截至2020年底已累計與全球近500家客戶建立業(yè)務聯(lián)系，其中包含全球前20大制藥公司中的16家，累計為全球客戶約1400個項目提供合同定制研發(fā)及生產服務，藥品涉及抗艾滋病、腫瘤、肝炎、糖尿病、抗流感、抗過敏等多種適應證。截至2月11日收盤，博騰股份報收61.32元，跌2.19%，市值333.8億元。