新冠疫苗上市時(shí)間 上市至少需一年半到兩年

　　據(jù)國防部新聞發(fā)言人任國強(qiáng)介紹，3月16日，我國軍隊(duì)研發(fā)的新冠疫苗通過了臨床研究注冊審評(píng)，獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，這標(biāo)志著國家抗擊新冠肺炎疫情工作取得了重大突破性進(jìn)展。

　　據(jù)國家藥監(jiān)局此前發(fā)布的科普文章《一支疫苗的誕生》介紹，疫苗研發(fā)需要經(jīng)過臨床前研究、申報(bào)臨床、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)、注冊臨床試驗(yàn)、注冊臨床試驗(yàn)后的核驗(yàn)等階段。

　　其中，臨床前研究包括菌毒株、工藝研究、處方研究、質(zhì)量研究，動(dòng)物試驗(yàn)等。同時(shí)，臨床試驗(yàn)一般包括三個(gè)階段，“每個(gè)疫苗都可能因?yàn)檫_(dá)不到預(yù)設(shè)目的或預(yù)期要求在臨床試驗(yàn)期間被叫停”。

　　而在完成臨床試驗(yàn)后，相關(guān)部門將對(duì)疫苗的數(shù)據(jù)、資料、生產(chǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)全過程、產(chǎn)品等進(jìn)行審評(píng)、檢查、抽樣、檢驗(yàn)。前述檢驗(yàn)合格后，才會(huì)批準(zhǔn)該疫苗上市注冊申請(qǐng)。