新冠疫苗取得節(jié)點(diǎn)性突破  新冠疫苗離上市還有多久

　　媒體：現(xiàn)在沒有疫苗的情況下，怎么看一些治療型藥物的作用?

　　丁勝：保護(hù)健康人群和治療患者，這是疫苗和治療型藥物不同的目的。

　　關(guān)于新冠的潛在特效藥，最近一兩周才看到一些相關(guān)的臨床試驗(yàn)結(jié)果，但不是一個(gè)確定的研究結(jié)果。多數(shù)我們認(rèn)為有合理性的、值得在臨床驗(yàn)證的對(duì)抗新冠肺炎的藥物，無論是針對(duì)輕中癥還是重癥患者，是不是充分驗(yàn)證了它的有效性安全性?總體來講還是個(gè)問號(hào)。

　　媒體：很多科學(xué)家都在進(jìn)行“老藥新用”的研究。據(jù)了解，清華大學(xué)藥學(xué)院和全球健康藥物研發(fā)中心(GHDDI)也取得了一定進(jìn)展。

　　丁勝：為應(yīng)對(duì)疫情，亟須選出能用在患者身上的、發(fā)揮作用的藥物。清華大學(xué)藥學(xué)院和全球健康藥物研發(fā)中心(GHDDI)已經(jīng)做了相當(dāng)多的工作。我們藥學(xué)院的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室專門著手這個(gè)方面的工作，最近將公布初步的成果。

　　老藥新用是我們投入最大的工作，前期的研究還算有效。我們多次進(jìn)行藥物篩選，也整理了一些候選分子，提供給國家相關(guān)機(jī)構(gòu)作為后續(xù)研究和臨床試驗(yàn)的參考。

　　媒體：臨床醫(yī)生普遍反映，重癥患者的用藥更謹(jǐn)慎。對(duì)于老藥新用的方法，他們會(huì)擔(dān)心。

　　丁勝：醫(yī)生的擔(dān)心是肯定的，特別是重癥病人很多是有并發(fā)癥的。對(duì)于他們來說，什么樣的藥物更安全更有效，確實(shí)需要進(jìn)一步的認(rèn)知。

　　實(shí)際上已有的藥物，包括瑞德西韋，或治療艾滋病的藥物，目前針對(duì)重癥患者是有臨床試驗(yàn)進(jìn)行的。

　　目前有待回答的問題還非常多，我們正在積極地推動(dòng)，通過對(duì)候選藥物的認(rèn)知，組織接下來的驗(yàn)證工作。

　　現(xiàn)在國內(nèi)的病人少了，合適入組的沒有那么多，但海外的疫情正處于快速暴發(fā)期，我們之前的工作應(yīng)該繼續(xù)推動(dòng)下去。

　　媒體：瑞德西韋是目前比較火的一款藥物，最初用于治療埃博拉病毒。在中國史無前例地跳過I期、II期臨床試驗(yàn)，進(jìn)入III期試驗(yàn)。其他類似的藥物，是否也會(huì)考慮跳過一些步驟?

　　丁勝：和已經(jīng)上市的老藥不一樣，瑞德西韋是一個(gè)未上市藥物，沒有任何適應(yīng)癥被批準(zhǔn)。

　　在應(yīng)對(duì)特殊疫情的考慮下，無論是已經(jīng)上市的、用于其他適應(yīng)癥的藥物，還是只是開發(fā)到一定階段的藥物，都可以基于藥物具體作用的機(jī)制，以及它跟新冠病毒相關(guān)的一些數(shù)據(jù)，比如說相關(guān)的動(dòng)物模型數(shù)據(jù)支撐，直接跳過臨床的一些階段。

　　它們被直接用于新冠患者，直接從II期或者III期試驗(yàn)開始做，這是有不同的設(shè)計(jì)方案的。實(shí)際上，在過去的一兩個(gè)月間，這種做法已經(jīng)在嘗試了。

　　新冠臨床研究的一個(gè)優(yōu)勢(shì)是病程短，一般是兩周到一個(gè)月的用藥觀察期。有的疾病用藥需要比較長的觀察時(shí)間，比如幾個(gè)月到幾年，再去做臨床終點(diǎn)的判斷。

　　媒體：國內(nèi)疫情接近收尾，您覺得還有哪些研發(fā)工作需要關(guān)注?

　　丁勝：雖然國內(nèi)疫情處于收尾階段，但長期還是比較嚴(yán)峻的。老藥新用應(yīng)當(dāng)繼續(xù)做得更扎實(shí)，我們也制定了中長期的藥物研發(fā)方案。

　　開發(fā)新藥是眼光更長遠(yuǎn)的方式。當(dāng)然，下次的威脅可能是另外的冠狀病毒了。從更廣譜的角度上能否開發(fā)出更好的藥，我們也做了相關(guān)的內(nèi)部論證和啟動(dòng)工作。

　　未來能不能朝著更理想的目標(biāo)，開發(fā)多款更好的藥物，這需要基于前期對(duì)新冠病毒的認(rèn)知，以及國際合作的方案。

　　賽跑：中國的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)可以與國際合作

　　媒體：你說的國際合作，可以從哪些方面展開?

　　丁勝：不論是藥物還是疫苗，中國的經(jīng)驗(yàn)，都是可以與全球合作的。

　　現(xiàn)在海外有新發(fā)生的感染人群，正處在發(fā)展的階段。我們應(yīng)該著手去做一些臨床設(shè)計(jì)，我們現(xiàn)在可以基于中國已有的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，更好地更合理地設(shè)計(jì)臨床方案。為了海外的患者，為了未來，都應(yīng)該去做這件事。

　　媒體：最近一段時(shí)間，“群體免疫”的觀點(diǎn)很受關(guān)注。

　　丁勝：我個(gè)人是非常反對(duì)的�，F(xiàn)在去做群體免疫，代價(jià)和爭議巨大。

　　新冠這個(gè)疾病很棘手，群體免疫的話有些地方難免失控。它相當(dāng)于自然界進(jìn)行自我選擇，在沒有干預(yù)的情況下，對(duì)公眾的損失和風(fēng)險(xiǎn)過高。

　　如果非要做，需要疫苗給大家形成免疫，或者在特定情況下進(jìn)行保護(hù)性用藥，會(huì)讓情況好很多。當(dāng)然，這是一個(gè)假設(shè)條件，目前疫苗或者保護(hù)性用藥還沒有研發(fā)出來。

　　公眾急迫的心情可以理解，但是從遵循科學(xué)規(guī)律的角度而言，需要有一定的耐心。

　　媒體：您覺得國家層面還需要在哪些方面建立相應(yīng)的機(jī)制?

　　丁勝：從中長期來考慮，針對(duì)全球健康的潛在的突發(fā)性疾病，不僅是新冠，也包括其他(冠狀)病毒，還有針對(duì)微生物病原體、寄生蟲等疾病，都需要國家的機(jī)制支持，長期、持續(xù)地投入藥物和疫苗的研究。

　　今年碰到新冠了，出現(xiàn)了這么大的公共衛(wèi)生事件，以后可能是別的，要未雨綢繆。

　　同時(shí)，還可以配合一些非營利、公益性的基金會(huì)、研發(fā)機(jī)構(gòu)等，通過一些國際公益聯(lián)盟，支持這種有潛在重大風(fēng)險(xiǎn)但也可能是賠錢的疾病藥物研發(fā)工作。這是有意義的研發(fā)工作，它需要一系列的機(jī)制去推動(dòng)。

　　媒體：隨著疫情的發(fā)展，你對(duì)病毒的認(rèn)識(shí)有什么變化?

　　丁勝：我認(rèn)為，對(duì)新冠病毒的認(rèn)識(shí)是不斷深入且無止境的�；�于已有的認(rèn)知，多數(shù)科學(xué)家是相信它是可對(duì)抗的，沒有那么可怕，無非