國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗上市 國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗5月起可預(yù)約接種

　　率先敲開了第三代宮頸癌疫苗研制的“大門”

　　從專業(yè)角度來(lái)講，作為一種無(wú)包膜的DNA病毒，HPV病毒外殼由L1、L2兩種蛋白組成。在適當(dāng)?shù)臈l件下，L1蛋白能形成五聚體，并由72個(gè)五聚體自組裝成“類病毒顆粒”。

　　要發(fā)揮疫苗的作用，通過(guò)大腸桿菌表達(dá)后的L1蛋白抗原需要在體外形成L1蛋白五聚體，并組裝成類似于天然病毒的類病毒顆粒。但在該過(guò)程中，如何讓多個(gè)L1蛋白的眾多半胱氨酸，能夠精準(zhǔn)地相互配對(duì)形成正確的二硫鍵，正確地形成五聚體成為“棘手”的難題。

　　為此，研究團(tuán)隊(duì)總共花費(fèi)了7年的時(shí)間，克服所有技術(shù)難題，完成宮頸癌疫苗的實(shí)驗(yàn)室研究和臨床前研究。

　　研究團(tuán)隊(duì)并不是一開始就追求高“價(jià)”，而是綜合了國(guó)內(nèi)需求和自身技術(shù)成熟度，采取了“分代研究”的策略。目前，第二代宮頸癌疫苗(九價(jià))已完成II期臨床試驗(yàn)，即將開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。同時(shí)，研究團(tuán)隊(duì)發(fā)展結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)技術(shù)，率先敲開了第三代宮頸癌疫苗(二十價(jià))研制的“大門”，保護(hù)率有望達(dá)99%以上。

　　如今，該研究團(tuán)隊(duì)圍繞第一代二價(jià)、第二代九價(jià)、第三代二十價(jià)宮頸癌疫苗，在我國(guó)提交的正式專利申請(qǐng)均已獲得授權(quán)，同時(shí)還在美、英、法等國(guó)獲得了64項(xiàng)專利權(quán)，成功構(gòu)建了自主的專利保護(hù)網(wǎng)絡(luò)�；�于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，2019年9月6日，養(yǎng)生堂廈門萬(wàn)泰成功與全球疫苗巨頭葛蘭素史克簽署全球合作協(xié)議，研制新一代宮頸癌疫苗。中國(guó)宮頸癌疫苗技術(shù)將走向全世界。

　　(原題為：《敲開二十價(jià)疫苗研制“大門” ——首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗上市背后的故事》)