目前我國已有11家藥企遞交了HPV疫苗的臨床申請,食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)進入臨床試驗階段的共有7家(含國內(nèi)5家和已申報上市的進口兩家),其中也包括九價疫苗。有專家預(yù)測, “希瑞適”的上市和“佳達(dá)修”的獲批將為后續(xù)產(chǎn)品的審評審批提供更多的經(jīng)驗,從而會加快九價疫苗上市的進程。
公開資料顯示,宮頸癌是僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤,全球每年新發(fā)病例近60萬,死亡約30萬。中國每年新增病例約13.5萬,其中8萬人因此死亡。而99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒感染所引起。
適合接種 HPV 疫苗的年齡,各個國家,甚至同一國家的不同機構(gòu)建議都不一樣,全球范圍內(nèi)是9-45歲,國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)的年齡是9-26歲。
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